核心隔離措施

1. 物理硬隔離：構(gòu)建無(wú)縫密閉屏障

• 隔斷材質(zhì)：采用防火彩鋼板（理化區(qū)）/304 不銹鋼板（生物區(qū)） 做隔斷墻體，墻面與地面、天花板的接縫處打防霉密封膠，陰陽(yáng)角做圓弧處理（半徑≥50mm），杜絕積塵死角。

• 門(mén)窗與傳遞裝置：潔凈區(qū)門(mén)選用氣密密封門(mén)，配備雙門(mén)互鎖裝置，兩門(mén)禁止同時(shí)開(kāi)啟；觀察窗采用雙層真空玻璃，窗框與墻體密封處理。

  物料傳遞需用雙門(mén)互鎖傳遞窗，生物潔凈區(qū)的傳遞窗需加裝紫外消殺或 VHP 滅菌功能，消殺時(shí)間≥30min；嚴(yán)禁通過(guò)人員通道傳遞物料。

• 地面與吊頂：潔凈區(qū)地面選自流平環(huán)氧地坪（理化區(qū)）或 PVC 防靜電地坪（生物區(qū)），耐磨防滲易消毒；吊頂采用彩鋼板或鋁合金龍骨 + 高效過(guò)濾器送風(fēng)口面板，避免吊頂內(nèi)積塵掉落。

2. 氣流組織隔離：定向控制，阻斷污染路徑

• 通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立配置：潔凈區(qū)與普通操作區(qū)的 HVAC 系統(tǒng)獨(dú)立，潔凈區(qū)送風(fēng)經(jīng)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾，排風(fēng)經(jīng)高效過(guò)濾器（HEPA）處理；生物負(fù)壓潔凈區(qū)需兩級(jí) HEPA 過(guò)濾，排氣口遠(yuǎn)離新風(fēng)入口。

• 氣流方向設(shè)計(jì)：

• 理化 / 物理潔凈區(qū)采用頂送下回的單向流模式，高效送風(fēng)口滿布潔凈區(qū)頂部，回風(fēng)口設(shè)于墻面下部，確保氣流覆蓋所有操作工位，帶走塵粒；局部 a 級(jí)操作區(qū)（如超凈工作臺(tái)）需額外設(shè)置單向流罩，風(fēng)速控制在 0.36~0.54m/s。

• 生物潔凈區(qū)氣流需先經(jīng)過(guò)清潔區(qū)，再進(jìn)入污染操作工位，最后經(jīng)排風(fēng)系統(tǒng)排出，避免氣流短路。

• 普通區(qū)氣流管控：普通操作區(qū)采用全面通風(fēng)，送風(fēng)口遠(yuǎn)離潔凈區(qū)入口，避免直吹隔斷門(mén)，破壞潔凈區(qū)正壓。

3. 人物流分離隔離：杜絕交叉污染

• 人員通道隔離流程：

  普通區(qū)→一更（脫外衣?lián)Q拖鞋）→二更（穿潔凈服 / 防護(hù)服）→緩沖間 / 風(fēng)淋室→潔凈區(qū)。風(fēng)淋室吹淋時(shí)間≥15 秒，吹落人員體表塵粒；生物負(fù)壓潔凈區(qū)人員離開(kāi)時(shí)需經(jīng)淋浴消毒，防護(hù)服不得帶出潔凈區(qū)。

  潔凈區(qū)與普通區(qū)人員禁止跨區(qū)流動(dòng)，確需進(jìn)入的需重新執(zhí)行更衣消毒流程。

• 物料通道隔離流程：

  物料→普通區(qū)脫外包→紫外消殺→傳遞窗→潔凈區(qū)；實(shí)驗(yàn)廢棄物需密封包裝，經(jīng)專用污物通道轉(zhuǎn)運(yùn)，生物廢棄物需先高壓滅菌再外運(yùn)，嚴(yán)禁從潔凈區(qū)返回普通區(qū)。

4. 設(shè)施與操作隔離：強(qiáng)化細(xì)節(jié)管控

• 設(shè)施分區(qū)專用：潔凈區(qū)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儀器、清潔工具需專用，實(shí)驗(yàn)臺(tái)選用不銹鋼材質(zhì)，無(wú)縫拼接；普通區(qū)的設(shè)備（如離心機(jī)、烘箱）嚴(yán)禁帶入潔凈區(qū)，避免帶入塵粒。

• 操作規(guī)范隔離：潔凈區(qū)內(nèi)禁止進(jìn)行粉塵、揮發(fā)性試劑操作；實(shí)驗(yàn)操作需在超凈工作臺(tái)或生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，避免氣溶膠擴(kuò)散；普通區(qū)的試劑、樣品需經(jīng)消殺處理后才能進(jìn)入潔凈區(qū)。

• 環(huán)境監(jiān)測(cè)隔離：潔凈區(qū)需定期監(jiān)測(cè)懸浮粒子、沉降菌 / 浮游菌濃度，普通區(qū)需定期清潔，避免積塵；兩區(qū)的清潔工具嚴(yán)格區(qū)分，潔凈區(qū)清潔用無(wú)塵布與純化水，禁止使用普通拖把。